איך להשיג רישיון לפתיחת בית מרקחת

עסקי בית המרקחת הפכו לאחרונה לעסק רווחי. עם זאת, אם החלטתם לפתוח בית מרקחת או קיוסק בית מרקחת, קשיים מסוימים מחכים לכם בשלב הרישוי.

תצטרך

• - הצהרה;

• - עותקים נוטריוניים של תעודת רישום המדינה של גורם עסקי;

• - דרכון של מחסן תרופות;

• - הסכם שכירות או מסמכים המאשרים את הבעלות על המקום;

• - מסמכים מכוננים של הארגון.

מדריך הוראות

1

אין אפשרות לסחור בתרופות ללא רישיון. החליטו מה בדיוק תיצרו: בית מרקחת, בית מרקחת או קיוסק בית מרקחת? בבית המרקחת, חלק מהתרופות מיוצרות באופן מקומי. בית מרקחת מספק רק מכירת תרופות מרשם ואי מרשם, בעוד שקיוסק בית מרקחת יכול להציע למכירה רק מוצרים מוגמרים שנמכרים ללא מרשם רופא ופריטי היגיינה אישיים. תקבל רישיונות שונים בהתאם לסוג הארגון.

2

אחת הדרישות העיקריות לרישוי מוצגת במקום. ניתן לשכור או להיות בבעלות, לתפוס לפחות 18 מ"ר. (אם בית המרקחת ממוקם על שטח הרפואי והמונע, הוא יכול לתפוס 8 מ"ר), הוא ממוקם בבניין הבירה. יש צורך בחדר מסחר, מחסן לתרופות, אזור קבלה ופירוק ובמידת הצורך, חדר לייצור תרופות, חדר אמבטיה וחדר צוות. החדר חייב להיות מצויד בריהוט מיוחד, מקררים, נדרש קופה רושמת. החדר צריך להיבדק על ידי ועדת רוספוטרבנזור.

3

דרישות מיוחדות מוטלות גם על כוח האדם: על כל העובדים להיות בעלי ספרי בריאות, חינוך מיוחד וכישורים. על מומחים (רוקח ורוקח) להיות בעלי ניסיון של לפחות 3 שנים.

4

יש לאחסן בנפרד תרופות נרקוטיות, רעילות, שאינן נרקוטיות. הקפידו על תרופות לעזרה ראשונה.

5

על מסמכים רגולטוריים, טכניים ורגולטוריים לעמוד בתקנים.

6

על מנת להגיש בקשה לרישיון, בנוסף לבקשה עצמה, תצטרך: עותקים נוטריוניים של תעודת הרישום הממלכתית של הישות העסקית, דרכון מחסן בית מרקחת, חכירה של הנחות או מסמכים המאשרים את הבעלות על המקום, מסמכים מכוננים של הארגון.

שימו לב

רישיון לפעילות תרופתית מונפק על ידי השירות הפדרלי לפיקוח על בריאות ופיתוח חברתי לתקופה של 5 שנים.